FDA godkjenner ny spyttest for COVID-19 som er enkel, billig og tilgjengelig nå

En ny spyttprøve for COVID-19 som kan fullføres på bare noen få timer, er godkjent for bruk av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Testen har flere fordeler i forhold til tradisjonelle nesepinnetester: Den er billig, mindre invasiv og kan utføres uten behov for visse testkomponenter som har gått kort tid under pandemien..

Dessuten krever ikke testen, kjent som SalivaDirect, noe egenutstyr eller teknologi. og instruksjoner for testen vil bli gjort umiddelbart tilgjengelig for laboratorier rundt om i landet, sier FDA i en uttalelse.

SalivaDirect "er nok en ny testutvikler for innovasjonsspill som vil redusere etterspørselen etter knappe testressurser," sier adm. Brett P. Giroir, USAs assistentsekretær for helse og COVID-19 testkoordinator..

Testen ble nylig utviklet av forskere ved Yale School of Public Health, og ble nylig gitt til NBA-spillere og ansatte for å validere dens effektivitet.

I slekt: 20 av de verste epidemiene og pandemiene i historien

-De 12 dødeligste virusene på jorden

-14 koronavirusmyter som er bustet av vitenskapen

-11 (noen ganger) dødelige sykdommer som hoppet over arter

I motsetning til neseput-tester, som krever at en spesiell vattpinne settes dypt inne i nesen, krever spyttprøven ganske enkelt at en person spytter inn i en oppsamlingsbeholder, som er en mindre invasiv (og sannsynligvis mindre smertefull) prosess. Dessuten kan spytteprøvene samles med hvilken som helst steril beholder, opplyser FDA.

"Vi forenklet testen slik at den bare koster et par dollar ... og vi forventer at laboratorier bare vil belaste rundt $ 10 per prøve," sa Nathan Grubaugh, adjunkt i epidemiologi ved Yale School of Public Health, i en uttalelse. "Hvis billige alternativer som SalivaDirect kan implementeres over hele landet, kan vi endelig få tak i denne pandemien, allerede før en vaksine."

Foreløpig har studier av SalivaDirect funnet at testens nøyaktighet er på nivå med nesetvattetestene, sa forskerne. En første studie av SalivaDirect ble publisert 4. august på forhåndsutskriftsserveren medRxiv, men resultatene har ennå ikke blitt publisert i en fagfellevurdert tidsskrift. Testen kan gi resultater på under tre timer, ifølge CNN.

Yale søker ikke å kommersialisere testen, heter det i uttalelsen. Snarere vil universitetet gi instruksjoner for testen som en "open source" -protokoll, noe som betyr at utpekte laboratorier kan følge Yales protokoll for å gjennomføre sine egne tester, sa FDA. Laboratorier kunne bruke en rekke kommersielt tilgjengelige komponenter, inkludert vanlige kjemiske reagenser, for å utføre testen.

Forskerne sier at SalivaDirect kan bli skalert opp over hele USA de kommende ukene.

En annen fordel med den nye testen er at den unngår et testtrinn kjent som "nukleinsyreekstraksjon", som andre COVID-19 tester krever, opplyser FDA. Dette trinnet krever spesielle "utvinningssett" som har hatt mangel de siste månedene. "Å kunne utføre en test uten disse settene forbedrer kapasiteten for økt testing, samtidig som belastningen på tilgjengelige ressurser reduseres," sa FDA.

FDA ga autorisasjon for nødbruk for SalivaDirect lørdag (15. august). Det er den femte spyttprøven for COVID-19 som får denne autorisasjonen. Tidligere spyttprøver, som en utviklet av forskere fra Rutgers University, krever en spesiell oppsamlingskontainer for å utføre, tidligere rapportert.