Yurii Mongol
0 
4473
1231
Kosttilskudd er ikke regulert som farmasøytiske medisiner, så det betyr at de ikke bør inneholde farmasøytiske medisiner. I løpet av det siste tiåret har mer enn 750 tilskuddsmerker blitt funnet å være besmet av medikamenter - noen ganger inneholder to eller flere skjulte medikamentingredienser, viser en ny studie.
Selv om Food and Drug Administration (FDA) identifiserte disse beslaglagte tilskuddene, ble mindre enn halvparten av disse produktene tilbakekalt.
Det betyr at disse produktene - som egentlig er "ikke godkjente medikamenter" - fortsatt er på markedet, der de har potensiale til å forårsake alvorlige helseproblemer, skrev forskerne fra California Department of Public Health, i studien, publisert i dag (oktober) 12) i tidsskriftet JAMA Network Open.
Nå ber medisinske eksperter FDA om å ta mer presserende tiltak for å fjerne disse skjemte tilskuddene fra markedet.
Dr. byråets manglende bruk av aggressivt bruk av alle tilgjengelige verktøy for å fjerne farmasøytisk forfalsket tilskudd fra handel, forlater forbrukernes helse i fare, "skrev Dr. Pieter Cohen, en generell internist ved Cambridge Health Alliance i Somerville, Massachusetts, i en kommentar som fulgte studien. Cohen var ikke involvert i forskningen. [Wishful Thinking: 6 'Magic Bullet' botemidler som ikke eksisterer]
Legemidler i kosttilskudd
I studien analyserte forskere data fra en FDA-database om kosttilskudd besmet med legemidler som ble identifisert av byrået fra 2007 til 2016.
I løpet av denne perioden ble det funnet at 776 kosttilskudd inneholder medisiner. Av disse ble de fleste (86 prosent) markedsført for seksuell forbedring eller vekttap, og 12 prosent var merket for muskelbygging.
Omtrent 1 av 5 produkter (20 prosent) ble funnet å inneholde mer enn en skjult medikamentbestanddel, fant studien.
De vanligste medisinene som ble funnet i kosttilskudd var sildenafil (den aktive ingrediensen i Viagra) for kjønnstilskudd, sibutramin (et forbudt vekttap-medikament) for vekttapstilskudd, og syntetiske steroider eller steroidlignende ingredienser til muskelbyggende kosttilskudd, sa forskere.
Totalt ble mindre enn halvparten (46 prosent) av merkevarene med forfalskede tilskudd tilbakekalt.
Tidligere forskning fra Cohen og kolleger har funnet at kosttilskudd fortsetter å selges i butikker selv etter at de er tilbakekalt.
Men "det sjokkerende funnet i den nåværende studien er at ... over halvparten av [supplement] -merkene som inneholder medisiner, ble ikke en gang tilbakekalt i utgangspunktet," fortalte Cohen. Og "alle de som ikke blir tilbakekalt vil forbli på markedet."
Det er uklart hvorfor disse produktene ikke ble husket. Det kan hende at FDA ikke var i stand til å nå selskapene som lagde de plaggede produktene for å få dem til å utgi en frivillig tilbakekalling. Eller FDA kan ha kontaktet disse selskapene, men de nektet å frivillig huske produktene sine.
Når et selskap nekter å tilbakekalle sine produkter frivillig, har FDA en rekke verktøy det kan bruke for å få produktet ut av markedet: byrået kan sende et advarselsbrev til selskapet, besøke fabrikken for en inspeksjon eller utstede en obligatorisk tilbakekalling . Men studien fant at FDA sjelden brukte slike verktøy; av de 146 selskapene som var involvert i produksjonen av de plaggede tilskuddene, ga FDA bare syv advarselsbrev; og ga ikke noen obligatoriske tilbakekallinger.
"Det er bare ingen måte å tolke dette annet enn at FDA rett og slett ikke gjør jobben sin," sa Cohen.
Hva kan bli gjort
Tilskudd tilsatt medisiner utgjør en rekke helserisiko for forbrukerne - medisinene kan samhandle med andre medisiner som en person tar; eller de kan være utrygge for mennesker med visse helsemessige forhold. For eksempel kan sibutramin øke blodtrykket eller hjerterytmen, noe som kan være risikabelt for personer med en historie med hjerneslag eller hjertesykdom.
En studie fra 2015 fant at kosttilskudd er knyttet til 23 000 legevaktsbesøk og 2000 sykehusinnleggelser i USA hvert år.
For å få malte tilskudd utenfor markedet, må FDA først prøve å få selskapene til å utstede en frivillig tilbakekalling hver gang byrået finner bevis på medikamenter i et supplement, sa Cohen. Hvis selskapet nekter å tilbakekalle produktet, bør byrået følge opp med aggressive handlinger for å sikre at produktet ikke er tilgjengelig for forbrukerne. "FDA må bruke passende ressurser for å få jobben gjort," sa Cohen.
En annen strategi kan være å få Kongressen til å endre forskrifter for kostholdstilskudd slik at selskapene må registrere tilskudd hos FDA før de kan selge dem. På den måten vil hvert supplement ha en registreringskode for å identifisere den, noe som vil tillate FDA å vite nøyaktig hvilke tillegg som blir solgt i landet. Og hvis tilskuddet ble funnet å være besmet, kunne byrået "deaktivere" koden slik at forbrukerne ikke kunne kjøpe den, sa Cohen.
Men i mellomtiden er det skritt forbrukerne kan ta for å beskytte seg mot plaggede kosttilskudd. Cohen råder forbrukerne til å snakke med legen sin før de begynner å ta et supplement. Hvis folk velger å begynne å ta tilskudd uten medisinsk råd, anbefaler Cohen "enkelt ingrediens" tilskudd i stedet for tilskudd med blandinger av ingredienser, og å unngå tilskudd som lover helsemessige fordeler som vekttap.
Opprinnelig publisert på .